崗位職責(zé)：1.
適配藥廠體系運(yùn)維、審核相關(guān)工作，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），了解藥廠質(zhì)量體系特殊要求與運(yùn)行要點(diǎn)。
2.
負(fù)責(zé)體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）的編制、修訂、歸檔及管理，獨(dú)立完成相關(guān)工作。
3.
組織并實(shí)施體系內(nèi)部審核、管理評審，識別體系運(yùn)行問題并提出改進(jìn)建議。
4.
配合第三方審核機(jī)構(gòu)完成體系審核工作，跟進(jìn)不符合項(xiàng)整改落實(shí)，撰寫與整理審核報(bào)告。
5.
確保公司質(zhì)量體系運(yùn)行符合國家及行業(yè)相關(guān)質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，識別并預(yù)警合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
6.
獨(dú)立開展體系培訓(xùn)、宣導(dǎo)工作，具備良好的書面和口頭表達(dá)能力。
任職要求：1.
大專及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理專業(yè)，有體系相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬學(xué)歷。
2.
身體健康，能適應(yīng)崗位常規(guī)工作節(jié)奏，具備良好抗壓與執(zhí)行力。
3.
為人嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，有良好溝通協(xié)調(diào)、邏輯思維及問題解決能力。
4.
熟悉常用體系標(biāo)準(zhǔn)，掌握體系建立、運(yùn)行、維護(hù)、審核全流程。
5.
有1-3年及以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，制造業(yè)、藥包材行業(yè)優(yōu)先。
6.
持有內(nèi)審員證書、ISO體系審核相關(guān)證書者優(yōu)先，具備多體系運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。